国产心脏脉冲电场消融产品填补技术空白，我国心律失常治疗再创新高

　　长沙晚报掌上长沙1月18日讯（全媒体记者 徐媛 通讯员 肖宜超 实习生 杨林山）近日，中南大学湘雅二医院心脏介入治疗中心在三维导航下顺利完成一例心房颤动合并预激综合征脉冲电场消融术。据悉，由惠泰医疗有限公司自主研发、湘雅二医院周胜华教授牵头完成了国产心脏脉冲电场消融产品注册临床试验，成功通过国家食品药品监督管理局特别审查并获得注册证。这一国产脉冲电场消融产品填补了我国在该领域的技术空白，标志着我国心律失常电生理领域进入全新发展阶段。

　　房颤是一种较为常见的心律失常疾病，多数患者常会感到心慌、心悸。值得注意的是，房颤的危害性极大，若不及时控制和治疗，可能会诱发中风、心衰等一系列严重并发症。据我国房颤的流行病学调查数据显示，人群患病率已超过1%，患者数量超过一千万，这对我国人民的生命健康构成了巨大威胁。近年来，随着医学科技的不断发展，心律失常特别是房颤等复杂心律失常的治疗技术日新月异。与传统的射频消融和冷冻消融能量相比，脉冲电场消融（PFA）以其更加高效、安全和精准的优势，带来了全球心律失常治疗的革新。

　　此次进行手术的是一位60岁的女性患者，她因反复心悸来到湘雅二医院就诊，诊断为阵发性房颤合并预激综合征。由于该患者对局麻下射频消融手术较长时间和较强疼痛感的耐受性较差，该院周胜华教授领衔以刘启明教授为核心的手术团队为该患者制定了在三维标测系统指导下的脉冲导管消融手术方案。

　　手术全程在惠泰HT-9000pro三维标测系统的精确指导下进行，用惠泰环形脉冲导管构建左房模型的同时进行高密度基质标测，标测结果显示患者左心房基质很好，刘启明教授决定完成左房两侧肺静脉隔离即可，在环形和线形压力脉冲导管消融下，很快完成了两侧肺静脉隔离，大大提高了消融效率。

　　“相比于传统的射频消融技术，脉冲消融在手术效率和安全性方面展现出了显著优势。”周胜华教授介绍，其手术时间短，效率高，根据湘雅二医院完成的PFA临床试验数据，一台房颤手术的平均放电时间仅为7分钟多，而传统射频消融手术则需两个小时以上才能完成。此外，由于脉冲消融具有高度的组织选择性，在消融心肌的同时，能大大减少对食道、神经等心脏周围组织的损伤，因此安全性得到了显著提高，且医生的学习曲线也相对较短。

　　湘雅二医院刘启明教授介绍：“随着我国老龄化的加剧，临床心内科医生将面临更加艰巨的使命，这也促使我们在临床上不断探索和实践更多原创性的想法。惠泰医疗的该款产品在湘雅二医院的牵头带领下，历经近两年的时间完成了注册临床试验。随着我国高端制造业的不断升级，国产医疗器械企业在高端医疗设备领域的自主创新能力将得到显著提升。”

　　同时，国产PFA消融产品还有其独特的优势，很多医生和病患都对射线辐射存在顾虑，该产品在三维平台下研发，这使得手术定位更加精准，减少了X线曝光。