辉瑞抗癌新药在中国获批，已惠及全球超过45万名晚期乳腺癌患者

　　长沙晚报掌上长沙8月19日讯（通讯员 肖飞）辉瑞中国今日宣布，全球首个CDK4/6抑制剂爱博新®（通用名称：哌柏西利）的片剂剂型于2022年8月10日获得中国国家药品监督管理局批准，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：“我们很高兴迎来了乳腺癌治疗领域的一大喜讯——辉瑞研发的全球首个CDK4/6抑制剂爱博新®片剂在中国获批。爱博新®拥有丰富的全球临床经验，已惠及超过45万名晚期乳腺癌患者。作为肿瘤领域尤其是乳腺癌领域的领导者，辉瑞始终坚持以患者为中心，不断创新更好地满足患者的治疗需求；未来，辉瑞也将继续秉承‘科学致胜，共克癌症’的理念，在与各界的共同努力下，积极为中国肿瘤患者带来治愈生命的希望和不断优化的治疗体验，助力实现‘健康中国2030’的战略目标。”

乳腺癌是严重威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤。仅2020年，中国新发乳腺癌病例就高达约41.6万，死亡病例约11.7万，居全球首位。其中，晚期乳腺癌严重威胁患者的生命，5年生存率仅为20%。在晚期乳腺癌的亚型中，约60%的患者为HR+/HER2-3，而由于疾病的复杂性，此前大多数HR+/HER2-患者采用传统的化疗或内分泌单药治疗方案，因此亟需创新的治疗方式。至2018年国内首款CDK4/6 抑制剂爱博新®（哌柏西利胶囊）的到来，实现了采用口服靶向药物的治疗，为中国晚期乳腺癌患者提供了创新的治疗选择。爱博新®片剂剂型将为患者治疗提供更加灵活的用药方式，患者在进食或空腹的情况下均可服用。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士表示：“基于系列研究结果，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已被中外重要指南和专家共识推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线优先选择，其临床价值得到高度认可。作为全球首款上市的CDK4/6抑制剂，哌柏西利在国内已积累了近4年的临床治疗经验，凭借更多的真实世界研究数据，其疗效和安全性已经得到充分证实，不仅为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了突破性的生存获益，同时提高了患者的生活质量。”