《2024年湖南省药品安全监管状况》发布

　　长沙晚报掌上长沙9月3日讯（全媒体记者 周辉霞）民以食为天，药以安为先。9月1日至7日是“全国药品安全宣传周”。湖南省的药品安全情况怎样？湖南省药品监督管理局最新发布的《2024年湖南省药品安全监管状况》（以下简称《监管状况》）显示，全省各级药品监管部门坚持防范化解药品质量安全风险，严厉打击药品领域违法犯罪行为，药品安全形势持续稳中向好，连续24年未发生源发性、系统性重大药品安全事件。

　　抽检药品质量保持100%合格率

　　在九芝堂企业技术中心，中试车间里各种设备数十年如一日地运转着，对一颗颗丸剂进行质检。只有质检达标后，中试车间的工艺流程才能投射到产线上。企业负责人介绍，在制药过程中循环往复监测修正制药工艺，就是为了确保老百姓拿到的药品质量是完全一样的。

　　质量是药品的生命线，是消费者生命健康安全的重要保障。《监管状况》显示，过去一年，全省药品质量持续改善，国家级、省本级药品监督抽检报告显示，省内药品生产经营使用领域的基本药物、疫苗、通过仿制药一致性评价药品、集采中选药品保持合格率100%，生产经营质量管理水平进一步提高。

　　为持续改善药品质量，湖南省各级市场监管部门强化安全风险的有效防控，定期开展药品、医疗器械、化妆品安全风险防控会商，建立风险清单责任制和销号制，形成“风险收集―会商研判―落实整改”的监管闭环，有效防范和化解药品安全风险隐患。同时加大稽查执法的严惩重罚力度，震慑药品生产经营领域的违法行为。统计显示，2024年，湖南省办结药械化案件5936件，涉案货值金额3371.4万元，罚没金额1.12亿元。

　　发力三大重点持续筑牢药品安全防线

　　对于下一步药品监管系统怎样持续发力，守护群众用药安全？《监管状况》给出12个字：筑牢底线、提升能力和创新服务。

　　在筑牢药品安全底线方面，将重点筑牢源头治理、过程管理、终端治理“三道防线”。在源头治理上，强化企业主体责任，提高产品质量。过程管理上将统筹运用各种监管手段，高效化解风险隐患。在终端治理上，则持续深入推进“铸剑行动”“清源行动”，让风险隐患无处藏身。

　　此外，全省药品监管系统将深入推进监管能力建设，强化监管队伍人才培养，加强药品检验检测、核查审评等技术支撑能力，不断提高科学监管水平。

　　生物医药产业是湖南省的重点支柱产业之一。在服务产业发展方面，监管部门将强化药品追溯系统建设，深化药品审评审批制度改革，探索推进药品审评核查分中心建设，培育发展医药新质生产力，促进医药产业高质量发展。